Quality Assurance Associate till AstraZeneca Södertälje

Arbetsbeskrivning
Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition.

På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Vi söker nu Quality Assurance Associates till vår kvalitetssäkringsgrupp inom PET Packning och PET TBH som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations, med kvalitetssäkring. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Ansvarsområden
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt så som teamarbete och uppgifterna är breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera.
Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 20 personer som stödjer produktion inom ditt PET, gruppen leds av två närvarande gruppchefer. Geografiskt är vi placerade i Gärtuna för PET packning och Snäckviken för PET TBH.

I rollen som QA kommer du arbeta med att säkerställa kvalitet i processerna i läkemedelstillverkning. Arbetsuppgifterna kan variera beroende på uppdrag men innefattar exempelvis:


Värdering av dokumentation och analysresultat
Tvärfunktionellt samarbete, exempelvis med kollegor som laboratorieingenjörer, processteknik, produktionsteknik, planering, logistik mm
Granskning av avvikelser
LEAN- och förbättringsarbete
Godkännande av kvalitetstyrande dokument, ex ändringsärenden, valideringar och kvalificeringar
Överföring av kunskap till produktionen


Arbetstider
Vi erbjuder en tillsvidareanställning som initieras med en 6-månaders provanställning. Det initiala uppdragets längd varierar beroende på kund och uppdrag. 

Kvalifikationer
Grundkravet
Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.


Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kurser inom mikrobiologi och kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

Som person är du noggrann, strukturerad och har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och har en förmåga att kunna arbeta självständigt och på eget initiativ. Du har en god kommunikativ förmåga och är en lagspelare som har lätt för att samarbeta med andra. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet

Ansökan
Urval och intervjuer kommer att ske löpande under November.  Ansök därför så snart som möjligt. Vi hanterar inte ansökningar via mail pga. GDPR.  Sista ansökningsdag är den 2 December.

Om företaget
om randstad life sciences.
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!