Quality Assurance inom Mikrobiologi, AstraZeneca, Södertälje

Arbetsbeskrivning
Är du en QA Mikrobiolog som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Vi söker nu QA Mikrobiologer till AstraZeneca för kvalitetssäkring av omgivningshygien kring produktionen på flera av tillverkningsenheterna inom icke steril tillverkning.

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor.

Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Ansvarsområden
Som QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygien ansvarar du för den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel.
Din roll innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen. Du arbetar även tätt ihop med andra funktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och andra QA Enabling grupper.

Du kommer att representera ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coacha och agera expert avseende hygienfrågor, Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort.

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet, dagliga arbetsuppgifter inkluderar:
• Utreda och godkänna komplexa kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
• Göra riskbedömningar, mikrobiologiska kvalificeringar och valideringar
• Hantera ändringsärenden
• Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
• Ta prover, bedöma, sammanställa och rapportera mikrobiologiska resultat
• Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
• Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
• Delta i olika verksamhetsprojekt som till exempel New Product Introduction (NPI), lanseringar samt olika förbättringsarbeten

Kvalifikationer
• Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande bakteriologi och molekylärbiologi
• Praktisk erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
• Erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet
• Erfarenhet från arbete med LEAN
• Erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö
• Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv person som kan behålla lugnet. Du ska vara flexibel och stötta kollegor då gruppen på daglig basis hanterar både snabba puckar och mer långsiktiga projekt. Du trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du har förmågan att kommunicera på ett tydligt, förtroendeingivande sätt, och hantera de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Ansökan
Välkommen med din ansökan senast den 27 mars. Urval och intervjuer kommer att ske löpande så skicka in din ansökan så snart som möjligt. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail. 

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.