Quality Assurance Officer, AstraZeneca, Södertälje

Arbetsbeskrivning
Quality Assurance Officer – AstraZeneca, Sweden BioManufacturing Center (SBC)

På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Vi arbetar kontinuerligt och systematiskt för att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

För att stödja produktionens tillverkning i en intensiv fas som vi befinner oss i, söker avdelningen Quality Operations inom kvalitetsorganisationen på SBC, engagerade och drivna Quality Assurance Officers. Tjänsterna schemaläggs på 2-skift (fm/ em) med starttid 07:00 och sluttid 22:30. 

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Ansvarsområden
Din spelplan
AstraZenecas Biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya Biologiska läkemedel. Här trivs vi på ett av Sveriges främsta Läkemedelsföretag, i en högteknologisk och trevlig miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar.

Den Biologiska tillverkningsenheten levererar nästa generations läkemedel från AstraZenecas omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj. På SBC formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Din roll
Som Quality Assurance Officer representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Du kommer att arbeta som kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet inom hela tillverknings- och försörjningskedjan. Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight. där du har ett delegerat ansvar för att produkten håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav. En del av ditt arbete är att granska och godkänna protokoll för att kunna frisläppa material och tillverkad produkt, inklusive importerade produkter. Rollen innehåller även arbete med förbättringar av nuvarande processer.

Rollen har ett brett kontaktnät inom siten och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Det ställer därmed krav på god kommunikationsförmåga för att skapa förståelse och engagemang samt kunna agera med integritet. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.

Du rapporterar till chefen för Quality Assurance.

Mer information om AstraZeneca Global Operations och Sweden Biomanufacturing Center
• ”Sweden Biomanufacturing Center” - https://youtu.be/OSj8XzlKvsM
• “Join our Global Operations teams” - https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Kvalifikationer
Vilken kompetens söker vi?
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 poäng), inklusive 7,5hp (5p) mikrobiologi. 
• Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.

Det är meriterande med mikrobiologisk kompetens samt erfarenhet från steriltillverkning, tillverkning av biologiska produkter, myndighetsinspektioner och validering/kvalificering.
Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process. 

För att lyckas i rollen är du en driven och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.  

Ansökan
Skicka in din ansökan senast 2022-06-17. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail. 

Varmt välkommen med din ansökan!

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!