Quality Assurance Officer, Sobi

QA Officer


Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag som fokuserar på att ta fram nya läkemedel mot sällsynta sjukdomar. De huvudsakliga terapiområdena är idag inflammation, genetiska sjukdomar och hemofili. På anläggningen på Kungsholmen tillverkar man både kommersiella läkemedel samt material för kliniska prövningar. Avdelningen Global Quality & Compliance består av 7 sektioner, som tillsammans har i uppdrag att genom kvalitetssäkring och kontroll säkra att patienter/ försökspersoner erhåller säkra och effektiva substanser/läkemedel. Kvaliteten ska vara i överensstämmelse med myndigheters och kunders samt Sobi’s egna högt ställda krav.

Sektionen QA Internal Manufacturing ansvarar för att kvalitetssäkra den interna produktionen samt frisläppa API / drug substance till marknad och för kliniska prövningar. Sektionen söker en kollega som kan bidra till teamet som jobbar som direkt QA stöd till den interna tillverkningen. Du kommer att ingå i en grupp med 7 medarbetare.



Som QA Officer kommer du:

• Granska och frisläppa API/Drug Substance

• Bedöma och godkänna avvikelser, ändringsärenden, SOP, kvalificeringar/valideringar och andra kvalitetsrelaterande dokument.

• Bidra till utvecklandet av Sobis kvalitetssystem

• Delta som QA-representant i projekt.



Som QA Officer på Sobi får du möjlighet att arbeta med varierande arbetsuppgifter i en miljö med familjärstämning hos en arbetsgivare i toppklass.





Kvalifikationer:

Vi söker dig som har en högskoleexamen inom kemi, bioteknik eller farmaci. Du har flera års arbetslivserfarenhet från läkemedelstillverkning gärna i en kvalitetsfunktion, inom QC eller som validerings- eller processingenjör. Erfarenhet från kommersiell tillverkning med biotekniska tillverkningsprocesser eller annan erfarenhet av proteinrening och/eller cellodlingsprocesser är meriterande. Så är även goda kunskaper i mikrobiologi samt erfarenhet från strukturerat förbättringsarbete. Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska.



Som person är du initiativtagande, analytisk och ansvarsfull. Du har ett positivt sätt och bidrar till god stämning och ett bra teamarbete. Du arbetar noggrant, systematiskt och har god prioriteringsförmåga och hög integritet. Då arbetsuppgifterna kräver samarbete och kontakter med övriga avdelningar inom organisationen samt även externa kontakter är det viktigt att du har en stark kommunikativ förmåga, är en tydlig kravställare och intresserad av att hitta optimala lösningar. Vi kommer att lägga stor vikt vid dina personliga egenskaper.







Uppdragsgivare: Sobi



Ort: Stockholm



Omfattning: Heltid



Sista ansökningsdag: 8 januari 2017. I den här rekryteringen kommer vi att intervjua kandidater löpande så inkom med din ansökan så snart som möjligt. Återkom om du har frågor kring detta.



För information: I den här rekryteringen samarbetar Sobi med Dfind Science & Engineering. För frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Välkommen med din ansökan till www.dfind.se/science-engineering så snart som möjligt, dock senast 8 januari 2017



Organisations-/företagsbeskrivning:

Sobi är ett internationellt specialistläkemedelsföretag dedikerad till sällsynta sjukdomar. Missionen är att utveckla och att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med utvecklingsmöjligheter inom protein biokemi och biologisk tillverkning. Intäkterna uppgick 2015 till 3,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 700. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.