Quality Assurance Specialist, Astrazeneca södertälje

Arbetsbeskrivning
Randstad Life Sciences söker nu en Quality Assurance Specialist för konsultuppdrag hos AstraZeneca. Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.

Vill du vara med i uppstartfasen av vår nya fabrik för biologiska läkemedel?
Inför produktionsstarten utökar vi Quality-teamet på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) i Södertälje. SBC kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och vara en central del i företaget för biologiska produkter. Den nya fabriken kommer att formulera, fylla, packa, analysera och frisläppa många av företagets nya produkter.
Som Quality Operations Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Ansvarsområden
Ditt uppdrag
Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna. Uppdraget sträcker sig över hela försörjningskedjan, från att förbereda och genomföra Tech Transfer och introduktion av nya produkter till tillverkning och distribution. Quality-gruppen analyserar och frisläpper även produkter som tillverkats utanför EU för import. Du kommer även att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som Kvalitetskontroll, Supply chain, Regulatory, Processteknik och Underhåll.

Din roll
Du arbetar tillsammans med övriga funktioner för att implementera standarder, att utveckla och förbättra arbetssätten för att stödja fabrikens leveranser. Rollen har ett brett kontaktnät inom fabriken och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Du kommer att arbeta med många områden, från material och tillverkning till kvalitetsmätetal och regulatoriska processer.  
Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight och har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Du hjälper övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras. Du kommer även att representera ditt område vid inspektioner samt utbilda och coacha för att överföra kunskap om GMP/GDP.
Du rapporterar till chefen för Quality Operations.

Arbetstider
Du erbjuds en tillsvidareanställning på Randstad Life Sciences som inleds med en 6 månaders provanställning.

Kvalifikationer
Vi förutsätter att
Du har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen (minst 160 poäng/240hp) och utbildning innehåller 5p (7,5hp) mikrobiologi och uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt.
Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin, tillverkning av sterila läkemedel och har goda kunskaper i GMP.
Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.
Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med isolatorteknik och aseptisk fyllning.

Ansökan
Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din.

Sista ansökningsdag: 2021-06-03, urval och intervjuer kommer att ske löpande, ansök därför så snart som möjligt. Vi tar inte emot ansökningar via email.

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!