Quality Systems Specialist, AstraZeneca, Södertälje

Arbetsbeskrivning
Quality Systems Specialist– AstraZeneca, Sweden BioManufacturing Center (SBC)

Vill du vara med att säkra våra leveranser av nästa generations läkemedel?

På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Vi arbetar kontinuerligt och systematiskt för att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv. SBC levererar nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och är en central del i företaget för biologiska produkter. Fabriken formulerar, fyller, packar, analyserar och frisläpper många av företagets nya produkter. 

Till avdelningen Quality System inom kvalitetsorganisationen på SBC, söker vi en engagerad och driven Quality Systems Specialist för ett konsultuppdrag via oss på Randstad Life Sciences.

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Ansvarsområden
Din spelplan
AstraZenecas Biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya Biologiska läkemedel. Här trivs vi på ett av Sveriges främsta Läkemedelsföretag, i en högteknologisk och trevlig miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar. Den Biologiska tillverkningsenheten levererar nästa generations läkemedel från AstraZenecas omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj. På SBC formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Din roll
Som Quality Systems Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.
Du kommer att arbeta som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Rollen har ett brett kontaktnät inom siten och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Det ställer därmed krav på god kommunikationsförmåga för att skapa förståelse och engagemang. Som Business Process Owner för arbetsprocesser som ägs av Quality Systems, kommer du att arbeta med implementering, underhåll och förbättringar av Quality Systems arbetsprocesser inom ramen för Business Process Management. 

Arbetet innebär bl.a. att:
• Implementera, uppdatera och arbeta för att ständigt förbättra kvalitetssystemet (EQV) 
• Tolka och implementera globala Quality-procedures (QCM) och policies och håller i GMP-utbildningar
• Arbete med masterdata
• Förbereda, genomföra och följa upp myndighets- , företags- och interninspektioner
• Utfärda, granska och/eller godkänna kvalitetsrapporter och dokument
• Hantera CMC-dokumentation för siten samt regulatoriska förfrågningar

Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå vara flexibel när förutsättningarna ändras. 

Du rapporterar till chefen för QA och Quality Systems.

Kvalifikationer
Vi förutsätter att du har
En naturvetenskaplig magister eller masterexamen (minst 160 poäng/240hp) 
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt
Mycket goda kunskaper i GMP/GDP samt Kvalitetssystemprocesser
Goda ledaregenskaper
Erfarenhet av kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin och kvalitetskontroll av läkemedel 

Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete. Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med aseptisk fyllning.

Ansökan
Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din.

Skicka in din ansökan senast 2022-06-10 Urval och intervjuer kommer att ske löpande så vänta inte med din ansökan. Vi tar inte emot ansökningar via email. 

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!