Regulatorisk administratör

Just nu sker stora förändringar både internt och globalt eftersom det nya regelverket för medicintekniska produkter trätt i kraft. Hela branschen är inne i ett intensivt skede och samtidigt som det är hektiskt har vi också en unik möjlighet att forma nya arbetsmetoder. Vi behöver därför förstärka vår utvecklingsavdelning med en regulatorisk administratör.

I rollen som regulatorisk administratör kommer du att hantera produktregistreringar, du tar fram underlag för årliga granskningar samt är med och granskar och utfärdar certifikat mm. Du hanterar, registrerar och kontrollerar en stor mängd dokument inom området för efterlevnad av regelverk rörande medicinteknik.

Du jobbar nära vår Regulatoriskt ansvarige men ditt arbete bedrivs huvudsakligen självständigt och kräver stor noggrannhet.

Dina arbetsuppgifter kommer huvudsakligen att bestå av att

- registrera produkter i Eudamed, Maude och i liknande register
- hantera underlag till tekniska filer
- förbereda produktcertifikat
- ta fram underlag för årliga uppföljningar
- korrekturläsa avtal mm
- tillhandahålla underlag vid upphandlingar

Vem är du ?

Vi tror att du har en administrativ utbildning t.ex gymnasie med inriktning ekonomi. Du förstår vikten av att jobba metodiskt och strukturerat och dessutom gillar du det.

Du är noggrann och har tålamod och arbetar självständigt. Kanske har du utbildat dig eller arbetat som paralegal. Det är en fördel om du har goda kunskaper i office 365 och sharepoint.

Du måste behärska flytande svenska och engelska i tal & skrift. Vidare måste du ha körkort eftersom det förekommer en del lokala resor.

Då det gäller dina personliga egenskaper vill vi highlighta din förmåga att planera och organisera. Du tar ett stort ansvar för leveransen och driver själv olika aktiviteter för att nå målen. Du är van vid att följa instruktioner och rutiner och även att förbättra processer.

Som företag kan vi erbjuda våra medarbetare riktigt bra förmåner bl.a. arbetar vi 37,5 timmar/vecka och eftersom vi har fokus på en hälsosam arbetsplats har vi även generösa friskvårdsbidrag. Tjänstens omfattning är heltid.

Vi är en arbetsplats som präglas av prestigelöshet, viljan att hjälpa varandra samt många skratt. Vi är ett företag som växer och är lönsamma vilket innebär att vi kan erbjuda bra utvecklingsmöjligheter.

Din arbetsplats kommer att vara på vår utvecklingsavdelning i Helsingborg men vi ser även möjlighet att tidvis arbeta på vår produktionsanläggning i Malmö.

Camp Scandinavia AB är en av Nordens ledande aktörer inom ortopedteknik. Vi utvecklar, tillverkar och distribuerar ortopedtekniska hjälpmedel både lokalt och internationellt. Tillsammans med våra systerbolag i koncernen tar vi ansvar för hela kedjan, från idé till produktion och vidare till patienten.

Moderbolaget Allard Support for Better Life äger bolag i Sverige, Danmark, Norge, Finland, Irland, Belgien, Kina och USA, alla inriktade på ortopedteknik. Hela koncernen har ca 300 anställda och vi är inne i en spännande tillväxtresa. Vi som jobbar i koncernen brinner för att ge brukarna av våra produkter ett bättre liv, ”Support for Better Life”.

Gå gärna in och läs mer på vår LinkedIn!