Regulatory Affairs assistent

Som Regulatory Affairs assistent hos Bioglan kommer du att ingå i ett inspirerande team med duktiga kollegor på avdelningen. Du har förmågan att växla mellan olika uppgifter och att snabbt skapa relationer med kollegor. Du kommer att vara en del av vårt ambitiösa och glada team där du utvecklar dig genom att arbeta med varierande arbetsuppgifter.


Jobbeskrivning
Du kommer i första hand att arbeta med:
Assistera personalen på avdelningen med arbetsuppgifter i anslutning till inskickandet av variationer på Bioglans produkter.
Själv iordningställa dokumentation till variationer.
Jobba med olika IT plattformar för att generera e-CTD sekvenser och skicka in ansökningar till myndigheter.
Arkivera dokumentation både lektroniskt och i pappersformat.
Utföra veckovisa litteratursökningar för våra produkter inom farmakovigilans.
Utföra månatliga rekoncilieringar för Bioglans produkter.
Översätta texter från svenska till engelska.
Allmänt administrativt support till avdelningen.



Din profil
Noggrann och ordningsam person med strukturerat arbetssätt.
Du är van att arbeta självständigt med många arbetsuppgifter i ett högt tempo och har förmåga att prioritera, genomföra och slutföra.
Du är flexibel, har god samarbetsförmåga, med en positiv attityd.
Du har egen drivkraft och förmåga att ta egna initiativ.
Flytande svenska i tal och skrift samt goda kunskaper i engelska är ett krav.



Det är meriterande om du:
Har erfarenhet från att ha arbetat med dokumentation av läkemedelsprodukter.



Tjänsten är en heltids visstidsanställning på 2 år.
Tillträde: 1 juli.
https://careers.bioglan.se/jobb/job_details.php?id=5350