Regulatory Affairs Manager till läkemedelsbolag i Uppsala

Arbetsbeskrivning
Vi söker en regulatory affairs manager till ett globalt läkemedelsföretag i Uppsala. Du har några års erfarenhet av regulatoriskt arbete med medicintekniska produkter och/eller läkemedel med fokus på global registrering. Här får du möjlighet att samordna krav och riktlinjer för utveckling av nya produkter samt utökning av befintliga användningsområden för befintliga produkter för global lansering. Du kommer ha det övergripande ansvaret för produkternas globala godkännande samt representera regulatory affairs i olika team. 

Välkommen med din ansökan! 

Ansvarsområden
I denna roll erbjuds du att arbeta med utveckling och underhåll av produkter i portföljen.  Du kommer att ansvara för att samordna dokumentation och aktiviteter inom avdelningen för regulatory affairs. 

Dina ansvarsområden: 

• Bistå som regulatorisk expert i projekt.

• Aktiviteter rörande licensunderhåll.

• Globala marknadsansökningar för produkter.

• Koordinera ansökningar samt respons och frågor till regulatoriska myndigheter.

• Säkerställa att allt arbete sker enligt gällande globala regelverk och riktlinjer.

Kvalifikationer
• Du har en naturvetenskaplig eller ingenjörsexamen inom farmaci, kemi, bioteknik eller liknande samt minst 2 års arbetslivserfarenhet inom regulatory affairs med inriktning mot medicintekniska produkter eller läkemedel.

• Du har erfarenhet av att sätta ihop registreringsansökningar och av granskning av dokumentation och rapporter enligt regulatoriska riktlinjer och krav.

• Du har mycket god kommunikationsförmåga samt uttrycker dig obehindrat på svenska och engelska i både tal och skrift. 

• Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med ansökningar mot båda EU och USA.

Som person ser vi att du är flexibel och initiativtagande och trivs med multidisciplinärt samarbete. Du är driven och arbetar metodiskt med mycket god förmåga att strukturera ditt arbete för att möta deadlines. Då arbetsuppgifterna kräver samarbete och kontakter med övriga avdelningar samt myndigheter kommer vi att lägga stor vikt vid personliga egenskaper. 

Ansökan
Vi som arbetar på Randstad Life Sciences har alla en bakgrund inom naturvetenskap. Det betyder att vi förstår vad du har för erfarenhet och vad ett lämpligt nästa steg i din karriär kan vara. Vi strävar efter att bli din karriärpartner inom life science för en lång tid framöver! Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och det är en självklarhet för oss att du får en närvarande konsultchef som med stort engagemang finns tillgänglig här i Uppsala. Hos oss får du fast månadslön, förmåner och kollektivavtalade villkor.  Din anställning omfattas givetvis även av försäkringar, tjänstepension, friskvårdsbidrag och företagshälsovård.

Arbetsgivare: Randstad Life Sciences

Plats: Uppsala

Omfattning: Konsultuppdrag på minst sex månader med goda möjligheter till förlängning.

Sista ansökningsdag: 2020-06-26, urval och intervjuer kommer att ske löpande. 

Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

Om företaget
Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward.