Regulatory Affairs Officer - Skandinavien

Orion är ett innovativt europeiskt, forskningsbaserat företag som utvecklar och tillverkar läkemedel och diagnostiska tester för globala marknader.Huvudkontoret är i Espoo, Finland och koncernen sysselsätter cirka 3200 personer, varav cirka 500 utanför hemlandet Finland.I Skandinavien har Orion verksamhet med försäljning och marknadsföring av human- och veterinärläkemedel samt diagnostiska tester.Orion Pharma är koncernens största division.Prioriterade terapiområden inom Orion Pharma AB är kardiologi/intensivvård, CNS (Central Nervous System), onkologi/urologi samt HRT (Hormone Replacement Therapy).Stora satsningar görs även inom egenvård.Läs mer om oss på www.orionpharma.se Till vårt skandinaviska kontor i Sollentuna söker vi en: Regulatory Affairs Officer - Skandinavien Regulatory Affairs Scandinavia består av sju personer och ingår i den medicinska avdelningen vid vårt kontor i Sollentuna.Vi handlägger samtliga ärenden inom Regulatory Affairs, Quality Assurance, Pharmacovigilance och Medical information för Danmark, Norge, Sverige och Island. Arbetsuppgifter: Handläggning av regulatoriska ärenden, t.ex. variationsansökningar och ansökningar om förnyat godkännande Översättningar från engelska till svenska av produktresume, bipacksedel och märkningstexter Märkningsärenden Du kommer även att arbeta med biverkningsrapportering och medicinsk information Vi söker dig som: är farmacevt eller har annan naturvetenskaplig utbildning är noggrann och strukturerad är flexibel och tycker om att arbeta både självständigt och i grupp har mycket goda språkkunskaper i svenska och engelska förstår danska och norska i tal och skrift Vi ser gärna att du har erfarenhet av liknande arbetsuppgifter, men det är inget krav.