Regulatory Affairs Specialist, Compliance

Du kommer att arbeta i gruppen för Regulatory Compliance som tillhör Quality Assurance & Regulatory Affairs. Gruppen handlägger rapporterade händelser med våra produkter (pacemakers, elektroder och programmers etc) och åtgärder på marknaden. Vi arbetar huvudsakligen med globala regler och krav, med fokus på den europeiska marknaden. Du kommer främst att hantera rapporterade händelser gentemot kunder och myndigheter och handlägga uppföljningar till dessa händelser. Arbetet innebär mycket skrivande och kontakter, såväl inom koncernen som med globala myndigheter och distributörer. Du kommer även att delta i olika utredningar och processer kring våra produkter. Vi söker dig som har en högskoleutbildning eller motsvarande inom teknik, naturvetenskap, eller medicin med teknisk inriktning. En god förmåga att uttrycka det skrivna och talade ordet är ett krav, då arbetet innebär att på ett lättfattligt sätt förklara tekniska sammanhang. Du bör därför ha mycket goda kunskaper i engelska, som är vårt koncernspråk, samt vara serviceinriktad. Det är en merit om du har erfarenhet av medicintekniska produkter samt regelverket för dessa. Vi erbjuder dig ett självständigt och intressant arbete med goda utvecklings¬möjligheter i ett framgångsrikt företag. Dessutom får du arbeta med livsviktiga produkter av mycket hög kvalitet i en bransch där utvecklingen och motivationen är stark. Du får goda möjligheter till utbildning och handledning inom företaget. Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med tillträde omgående.