Regulatory Affairs Specialist, Compliance

Regulatory Compliance tillhör Quality Assurance & Regulatory Affairs och arbetar med regulatoriska frågor på eftermarknadssidan. Gruppen handlägger rapporterade händelser med våra produkter (pacemakers, ICDer, elektroder och programmers etc) och åtgärder på marknaden. Vi arbetar huvudsakligen med globala regler och krav, med fokus på den europeiska marknaden. Du kommer främst att hantera rapporterade händelser gentemot kunder och myndigheter och handlägga uppföljningar till dessa händelser. Arbetet innebär mycket skrivande och kontakter, såväl inom koncernen som med globala myndigheter och distributörer. Du kan även komma att delta i olika utredningar och processer[kring våra produkter. Vi söker dig som har en högskoleutbildning eller motsvarande inom teknik eller medicin med teknisk inriktning. En god förmåga att uttrycka det skrivna och talade ordet är ett krav, då arbetet innebär att förklara tekniska sammanhang på ett lättfattligt sätt. Du bör därför ha mycket goda kunskaper i engelska, som är vårt koncernspråk, samt vara serviceinriktad. Det är en merit om du har erfarenhet av medicintekniska produkter samt regelverket för dessa. Vi erbjuder dig ett självständigt och intressant arbete med goda utvecklings­möjligheter i ett framgångsrikt företag. Dessutom får du arbeta med livsviktiga produkter av mycket hög kvalitet i en bransch där utvecklingen och motivationen är stark. Du får goda möjligheter till utbildning och handledning inom företaget. Tjänsten är ett vikariat på heltid under perioden 2009-06-01 till 2010-06-01. Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka gärna in din ansökan så snart som möjligt, dock senast[19 april.