REGULATORY MANAGER SÖKES

Sjöströms Nordic AB -Vi vänder oss till dig som har några års arbetslivserfarenhet. Hos oss kan du arbeta som konsult på specifika kunduppdrag eller bli anställd direkt hos ett kundföretag via vår rekryteringsverksamhet. Läs mer om oss på www.siostromsnordic.se.

Vi söker nu en Regulatory Manager till en av våra kunder med huvudkontor i centrala Stockholm. Företaget erbjuder produkter till kunder i mer an 140 länder och territorier och rankas som ett världsledande företag inom generiska och specialiserade läkemedel. Företaget har en av industrins bredaste produktportföljer.


Ansvarsområden/ Bostadsort Befattningen innebär att den anställde skall sköta bolagets registreringsärenden. Då det finns fler personer inom Regulatory Affairs funktionen kan det finnas en fördelning av ansvaret inom gruppen for arbetsuppgifterna nedan. Den anställde förväntas dock vara insatt i samtliga nedanstående arbetsuppgifter. Uppdraget är baserat på kontorstjänst i Stockholm.

Arbetsuppgifter
- Kontaktperson mot läkemedelsmyndigheten i Sverige.
- Handlägga nya ansökningar, ansökningar om förnyat godkännande samt ändringsansökningar i samarbete med koncernens internationella registreringsavdelningar.
- Koordinera ärenden för Norden tillsammans med produktansvariga inom företaget.
- Iordningställa och översätta produktresuméer, bipacksedlar och märkningstexter, samt hålla dessa uppdaterade.
- Delta vid utformandet av registreringsstrategier i samordning med affärsutvecklings- och marknadsfunktionen.
- Arkivera enligt fastställda rutiner.
- Hantera reklamationer och biverkningsrapporter enligt fastställda rutiner.
- I förekommande fall informera läkare, apotek och allmänhet i medicinska och farmaceutiskt relaterade frågor gällande företagets produkter.
- Sköta kontakter med andra företag som företaget har samarbetsavtal med.
- Regulatorisk hantering resp. tillägg av produkter som kan användas i dosdispensering.
- Granskning av marknadsföringsmaterial och information t ex på hemsidan.
- Bevaka uppdaterade krav, aktuella regelverk och utvecklingen inom Regulatory Affairs, inklusive tolkning av relevanta regelverk och riktlinjer.
- Ansvara for samtliga övriga förekommande uppgifter inom en registreringsavdelning.


Befattningen skall verka för en god informationsspridning till såväl marknads-, ekonomi- som logistikfunktionen i bolaget.
Du anställs hos Sjöströms Nordic AB.

Skicka ditt CV och peronligtbrev till ellinor@sjostromsnordic.se