Sakkunnig/QP och Release Officer till Kungsholmen

För rekrytering till expansiva Octapharma söker vi en Sakkunnig / QP (Qualified Person). I rollen ingår att arbeta som QP och Release Officer i den toppmoderna anläggningen för tillverkning av livräddande proteinläkemedel på Kungsholmen i Stockholm.

Om tjänsten

Som Sakkunnig / Qualified Person är du ansvarig för tillverkningstillstånd och kontaktperson för Läkemedelsverket. I rollen ingår att tillsammans med övriga avdelningar kvalitetssäkra att alla aktiviteter utförs effektivt i enlighet med GMP och säkerställa att Octapharmas kvalitetssystem efterlevs, frisläppa produkt till marknad samt tillsammans vara delaktig vid inspektioner från myndigheter och kunder.

I tjänsten ingår, utöver rollen som QP, att arbeta som Release Officer med uppgifter som att granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument och tillverkningsdokumentation samt frisläppning av tillverkade batcher. Arbetet sker i nära samarbete med produktion, konstruktionsansvariga, avvikelseutredare och övriga QP. Octapharma arbetar enligt principerna för LEAN och du bidrar i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet. 

Du hör till avdelningen Assessment and Release som består av 18 personer och ansvarar för kvalitetsvärdering och frisläppning av produkter och intermediat tillverkade på Octapharma i Stockholm. Avdelningen ansvarar även för framtagande av certifikat till myndigheter och kunder och OMCL dokument till myndighetslaboratorier, arkivering av batchdokumentation och referensprover samt hantering av reklamationer och biverkningar. Arbetet på avdelningen är avgörande för att Octapharmas produkter ska kunna frisläppas till marknaden och nå patienten i rätt tid. Assessment and Release är en del av Quality Unit som har totalt drygt 200 medarbetare.

Vem är du?

Vi söker dig som har högskoleexamen med farmaceutisk eller naturvetenskaplig inriktning, tex apotekare eller civilingenjör. Du måste uppfylla kompetenskraven för Sakkunnig (QP) i LVFS 2004:7 och behöver ha goda kunskaper inom både praktisk och teoretisk GMP. Erfarenhet från arbete med steril och aseptisk tillverkning, biologiska läkemedel samt som QP är meriterande. Vi ser även att det kan vara första QP-rollen för rätt person. Det är positivt med erfarenhet av LEAN-arbete. Du talar och skriver både engelska och svenska flytande.

Som person är du ansvarstagande, självgående, kommunikativ, effektiv och noggrann. Då miljön är komplex och rollen innebär många kontaktytor är det viktigt att du har mycket god förmåga att prioritera, hitta lösningar och fatta beslut.

Om Octapharma

Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.

Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med? 

Intresserad??

Varmt välkommen med din ansökan på www.360rekrytering.se redan idag, urval och intervjuer sker löpande under processen. Vid frågor är du välkommen att ringa rekryteringskonsult Ulrika Lewander, 070-841 92 21.