SDA

SDA Proffice har över 10 000 medarbetare inom personaluthyrning, rekrytering, outsourcing samt Karriär & Utvecklingsprogram.Proffice finns i Danmark, Finland, Norge samt Sverige och är noterat på Stockholmsbörsen.För AstraZeneca Mölndals räkning söker vi nu en SDA till avdelningen Study Delivery 2 som levererar kliniska studier. Huvudsakliga arbetsuppgifter: Du skall arbeta med leverens av en klinisk studie från studiestart, genomförandefas till färdigställande av studierapport.Bland viktigare arbetsuppgifter kan nämnas: Insamling, review, och spårande av regulatoriska dokument, kontakter med Investigators, CROs och marknadsbolag under studiens insamlandefas.Du skall också fungera som huvudkontakt med dokumentationsgruppen fram till finaliseringen av studierapporten samt arbeta med Study Master File enligt GCP/ICH.I arbetsuppgifterna ingår även att leda, initiera, spåra och underhålla studiedokument enligt standardiserade mallar.Du skall också bidraga vid koordineringen av studiesupplies, utrustning och document.Lägga in och uppdatera information i olika studierelaterade administrativa system såsom eRooms och andra webbaserade system.Publicering av document i företagets elektroniska bibliotek, coordinera administrativa uppgifter genom studieprocessen, audits och regulatoriska inspektioner enligt företagets SOPs och policies.Förbereda, bidraga till och distribuera presentationsmaterial för möten, nyhetsbrev och websites samt arbeta med praktiska arrangemang med studiemöten (interna såväl som externa) Viktiga egenskaper: Bra förståelse för den kliniska studieprocessen samt insatt i medicinsk terminologi.Kvalifikationer: Universitetsutbildning eller motsvarande samt tidigare erfarenhet av administrativt arbete.Erfarenhet av arbete med kliniska studier.Krav på goda kunskaper i engelska både i skrift och tal.För att anmäla ditt intresse till tjänsten kan du på www.proffice.se mycket enkelt bifoga ditt befintliga CV och personliga brev.