Senior IT/Life Science Validation Manager – Stockholm heltid

Modernera är ett modernt rekryterings- och bemanningsföretag. www.modernera.se
För en kunds räkning söker vi nu en senior IT/Life Science Validation Manager. Vår kund levererar lösningar som gör att deras kunder kan öka förändringstakt och kvalitet i sina digitala tjänster. Företaget samlar medarbetare i världsklass med en unik blandning av IT och Life Science under samma tak, och har funnits sedan 1999 med idag ett 70-tal medarbetare.
Du kommer att jobba i trevliga lokaler i centrala Stockholm och det finns möjlighet att arbeta hemifrån.
Du kommer att arbeta med olika uppdrag inom läkemedelsindustrin, MedTech, bioteknik eller angränsande branscher. Företagets kunder utgörs till största del av Life Science-bolag som befinner sig i Stockholm, Södertälje eller Uppsala.
Vi söker någon som kan säkerställa GxP-efterlevnad, skriva/granska validerings-, kvalificerings- och testskript, implementera automatiseringsprocesser för validering. Du är van med att utföra gap-analyser, ändringshantering, riskanalyser, granskning och testning av datoriserade system.
För att passa för rollen, ser vi att du har en ingenjörsexamen inom datavetenskap, bioteknik, medicinsk teknik, eller annat relevant område. Du besitter god kunskap inom GxP-regelverk och GAMP5-riktlinjer med praktisk erfarenhet av tillämpning. Du kan kommunicera obehindrat på svenska och engelska
Du bör ha över fem års arbetslivserfarenhet inom följande områden:
- Erfarenhet av att leda valideringsarbetet och ansvara för tidsplanering/resursplanering
- Validering och kvalificering av datoriserade system inom Life Science där du är väl bekant med DQ/IQ/OQ/PQ-faser
- Krav- och avvikelsehantering
Företaget är en av Sveriges bästa arbetsplatser och erbjuder dig bra anställningsvillkor och snabb individuell utveckling genom varierande projekt, mycket ansvar och en kultur med högt i tak. Värdesätter du dessutom en platt organisation med ett närvarande och personligt ledarskap samt bra kollegor, då kommer du att trivas.
Du kommer att bli anställd hos vår kund. Heltid. Provanställning som övergår i en tillsvidareanställning efter sex månader. Tillträde: omgående.
Ansök genom att skicka ditt CV och personligt brev till info@modernera.se. Skriv ”Senior IT/Life Science Validation Manager – Stockholm heltid” i ärenderaden.