Senior QA Advisor till BioInvent

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel och idag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer och åderförkalkning. Bolaget har ca 100 medarbetare och är verksamt på Ideon i Lund. Läs mer på: www.bioinvent.com Tjänsten som Senior QA-advisor innebär kvalitetssäkring av produktion av kliniskt prövnings material, denna verksamhet bedrivs i enlighet med GMP. I tjänsten ingår bland annat att granska och godkänna kvalitetsdokument. granska och godkänna valideringsdokument, utföra kvalitetsaudits av leverantörer samt utbildning av personal i GMP. På sikt kan denna tjänst utvecklas att innefatta ett QP ansvar. Lämplig bakgrund är apotekare, civilingenjör, eller motsvarade med tidigare gedigen erfarenhet av kvalitetssäkring inom GMP. Det är en fördel om du också har erfarenhet av kvalitetssäkring av biologiska läkemedel. Har du tidigare arbetat som QP är detta en stark merit. Viktiga personliga egenskaper är samarbetsförmåga, noggrannhet och självständighet. Vi arbetar på en utpräglat internationell marknad vilket innebär att du måste behärska engelska i såväl tal som skrift.