Stability Supervisor till Novavax AB i Uppsala

Stability Supervisor till Novavax AB i Uppsala

Arbetsbeskrivning

Arbetsbeskrivning
Novavax AB i Uppsala utvecklar och producerar ett saponinbaserat vaccinadjuvans - Matrix-M™. Kliniska studier visar att Matrix-M™ effektivt stimulerar kroppen till ett potent immunsvar vid vaccinering mot sjukdomar, som t ex influensa och Ebola. Aktuellt just nu är ett nytt vaccin mot Covid-19, där kliniska studier påbörjades i maj 2020.  Till den här spännande och viktiga verksamheten söker vi nu en Stability Supervisor. 

Denna position är en ny tjänst som organisatoriskt kommer att ligga i stabilitetsgruppen inom Analytical Development (AD) som i sin tur är en del av Product Development. Idag finns ett team inom AD med befintlig Stabilitetskoordinator, Supporterande stabilitetskoordinator samt ett antal Analytiska kemister, där den här rollen tillkommer för strategiskt ansvar för stabilitetsprogrammet samt övergripande koordinering på Novavax AB.

Stabilitetsgruppen ansvarar för alla stabilitetsstudier på produkter tillverkade vid Novavax AB, från tidig utveckling till färdig produkt. Det innebär studier inom både R&D och GMP från produktutveckling, klinisk fas, registrering till efterkontroll.

Ansvarsområden
Rollen innebär ett strategiskt ansvar för utformande av stabilitetsprogram vid Novavax AB. I tjänsten ingår även ett stort ansvar för planering, utvärdering, sammanställning och presentation av resultat från stabilitetsstudier. Rollen kräver samarbete inom den svenska organisation såväl som mot det amerikanska moderbolaget Novavax Inc och flera CMOs både inom Sverige och internationellt, vilket ställer höga krav på flexibilitet och kunskap om olika system och regelverk.

I rollen som Stability Supervisor kommer du bland annat:
Strategiskt ansvara för stabilitetsprogram vid Novavax AB i enlighet med gällande guidelines och regelverk för excipienter och i tillämpliga fall produkter, t ex ICH Q1A (R2)
 Planera, designa och koordinera genomförandet av stabilitetsstudier
Sammanställa, utvärdera och rapportera resultat från stabilitetsstudier i resultatsammanställningar och stabilitetsrapporter 
Presentera stabilitetsresultat och trender vid interna och externa möten
Bedöma påverkan på produkthållbarhet vid ändringsärenden och vid eventuella avvikelser
Hantera stabilitetsprover vid t ex start av stabilitetsstudie eller provuttag


Arbetstider
Tjänsten är en heltids tillsvidareanställning med 6 månaders provanställning.

Kvalifikationer
För att lyckas i den här rollen är det nödvändigt att du har en högskoleutbildning i kemi, farmaci eller annan relevant akademisk examen inom området. Vidare är det en förutsättning att du har en dokumenterad, längre erfarenhet av stabilitetsstudier och en gedigen kunskap om gällande riktlinjer och regelverk för stabilitetsstudier och produkthållbarhet. Du ska även ha erfarenhet av att sammanställa, utvärdera och presentera resultat från stabilitetsstudier på ett sätt som gör att det blir lättbegripligt för mottagaren. Du har ett uttalat intresse för att arbeta med stabilitetsstudier och frågeställningar kring produkthållbarhet och erfarenhet från att ha arbetat enligt GMP och/ eller andra regelverk sedan tidigare. 

För att lyckas i den här rollen är det även mycket viktigt att du har en stark kommunikativ förmåga, såväl muntlig som skriftlig, på både svenska och engelska. Det är meriterande om du därutöver även har erfarenhet från laborativt arbete samt av att utföra olika analysmetoder och tolka dess resultat. Slutligen ser vi det som värdefullt om du har arbetat i LIMS tidigare. 

Då du blir en viktig pusselbit i AD-gruppen och arbetar nära andra funktioner har du lätt för att samarbeta med andra men är samtidigt inte rädd för att säga vad du tycker och ifrågasätta när det behövs. Som person behöver du också ha förmågan att se helheten för att bedöma relevans av olika studier och känna dig bekväm med att fatta beslut även i stressiga situationer. Vidare är du organiserad, strukturerad och kan självständigt driva aktiviteter framåt. Vi lägger stor vikt vid att du tycker att det är roligt och stimulerande att jobba med frågor kring stabilitetsstudier och produkthållbarhet.

Ansökan
Ort: Uppsala
Sista ansökningsdag: 2020.11.16
I denna rekrytering samarbetar Novavax med Randstad. Urval sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, skicka därför in din ansökan så snart som möjligt. Vi kan på grund av GDPR tyvärr inte ta emot ansökningar via e-mail eller post.  Sök tjänsten via https://www.randstad.se/arbetssokande/jobb.  

För frågor, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Hedvig Strandberg, 0733-15 48 38.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Om företaget
Novavax AB i Uppsala utvecklar och producerar ett saponinbaserat vaccinadjuvans - Matrix-M™. Kliniska studier visar att Matrix-M™ effektivt stimulerar kroppen till ett potent immunsvar omfattande både ett cellulärt och antikroppsmedierat svar vid vaccinering mot sjukdomar, som t ex influensa och Ebola. Aktuellt just nu är ett nytt vaccin mot Covid-19, där kliniska studier påbörjades i maj 2020.  För mer information om bolaget: https://novavax.com/

Kontaktpersoner på detta företaget

Daniella Petersen

Cecilia Mannheimer

Emelie Özgun

Pontus Adolfsson

Konsultchef Katja Löfström

Maria Johansson

Maria Öhlander
072-9889604
Jonna Blom

Emelie Özgun
0729889603
Konsultchef Camilo Garcia Sanchez
0729889044

Sammanfattning

  • Arbetsplats: Randstad
  • 1 plats
  • Tillsvidare
  • Heltid
  • Fast månads- vecko- eller timlön
  • Publicerat: 22 oktober 2020
  • Ansök senast: 16 november 2020

Besöksadress

Ringvägen 100
None

Postadress

Ringvägen 100
Stockholm, 11860

Liknande jobb


Postdoktor i kognitionsvetenskap

Postdoktor i kognitionsvetenskap

3 december 2020

Statistical Programmers

Statistical Programmers

2 december 2020