Teknisk dokumentalist

Microdrug Development AB grundades 1999 och har idag 26 anställda. Verksamheten består i utveckling av medicinsk teknik inom området inhalation. Utvecklingen sker av såväl inhalatorer som maskinutrustning för påfyllnad av medicinska pulver och övriga hjälpsystem. Utvecklingsarbetet sker i det natursköna Sundby Park invid Mälaren i Strängnäs. I ett större nystartat utvecklingsprojekt behöver vi nu förstärka vår personalstyrka med en teknisk dokumentalist. Vi söker en person som inom projektet skall ta fram och administrera design control-dokumentation för kliniska studier och registrering av produkt hos myndighet. Du kommer i huvudsak att bistå de delprojekt som innefattar utveckling och industrialisering av vår inhalator. Några exempel på arbetsuppgifter listas nedan: - medverka vid framtagning av specificationer - skriva testinstruktioner och testrapporter - medverka vid framtagning av valideringsdokumentation - upprätta utvecklingshistoria Du är högskoleutbildad med flerårig arbetslivserfarenhet och är en person med god insikt i de lagar och regler som styr framtagning och registrering av medicintekniska produkter altenativt läkemedel. Erfarenhet av inhalationsprodukter är meriterande. Du har mycket goda kunskaper i både engelska och svenska såväl i tal som skrift och besitter god stilistisk förmåga.