Valideringsingenjör MedTech

Företagsbeskrivning


AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.
Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.




Jobbeskrivning


Varje år genomför AFRY ett stort antal framgångsrika projekt och konsultuppdrag inom branscherna livs- och läkemedel och medicinteknik med avsikt att förbättra människors hälsa och levnadsstandard. Just nu har vi flera nya spännande uppdrag på gång både i Sverige och Danmark och söker därför fler erfarna Valideringsingenjörer för fast anställning hos oss på AFRY i Malmö.
Du kommer att ingå i vårt QA/Valideringsteam som jobbar över hela Skåne och Öresundsregionen (framförallt runt Malmö och Köpenhamn), men även med förfrågningar för övriga Sverige. Arbetet som konsult utförs på plats hos våra kunder eller i ett internt projektteam som ansvarar för planering och genomförande av validerings- och kvalitetsaktiviteter. Arbetet kommer ske i spännande miljöer där projekten sträcker sig från större ny/ombyggnationer till produktionsnära kvalitetsarbete i våra kunders organisationer.
Just nu söker vi valideringsingenjörer även inom medtech så har du erfarenhet även därifrån eller vill jobba inom båda områdena är möjligheterna goda.
Som anställd på AFRY kan uppdragen variera, exempel på arbetsområden:
Leda och utföra riskgranskningar för att ta fram olika valideringstester
Utfärda valideringsplaner, kravspecifikationer, protokoll samt rapporter
Leda och/eller utföra validerings-/kvalificeringstester
Utreda uppkomna avvikelser och initiativtagning till åtgärder för dessa
Stötta kunden med avvikelsehantering och kvalitetsarbete/-förbättringar
Rådgivning inom valideringsprojekt och kvalitetsförbättringar ute hos kunden
Granskning och godkännande av valideringsdokumentation
Projektledning och koordinering inom validering
Process- eller utrustningsvalidering







Kravspecifikation


Vi söker dig som har erfarenhet från ett eller flera av dessa områden:
Processvalidering (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
Utrustningsvalidering och installation
Medical Device (riskanalys, ISO 13485, QMS etc.)
Datavalidering och automation (SCADA, DeltaV, CFR part 11 compliance, ERP-system m.fl.)
Van att arbeta och dokumentera i en GMP-miljö
Regler och standarder kring Medical Device (510k)
Meriterande är om du har erfarenhet av arbete med sustainability och/eller digitalisering



Du behöver också:
Kunna kommunicera obehindrat på både svenska och engelska
Ha B-körkort och pendlingsmöjlighet då våra kunder framförallt finns inom Skåne och Öresundsregionen







Ytterligare information


Vi ser fram emot att få lära känna dig för att se om vi är rätt för varandra så hjärtligt välkommen med din ansökan, gärna redan idag då intervjuer sker löpande.
Har du frågor är du välkommen att kontakta:
Karin Hansson
Sektionschef
010-505 5589
karin.hansson@afry.com


eller


Cecilia Andersson
Rekryteringspartner
010-505 4989
cecilia.e.andersson@afry.com


OBS! Vi kan tyvärr inte ta emot ansökningar per mejl.
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society.