valideringsspecialist till polypeptide i malmö

Arbetsbeskrivning
PolyPeptide växer och utökar nu sin valideringsavdelning med en Valideringsspecialist. Här får du möjligheten att följa hela processflödet i olika projekt; från designfasen där kravspecifikationer tas fram till utrustning och system vidare genom kvalificeringsprocessen fram till produktionsstart för att till slut nå en validerad tillverkningsprocess. Har du erfarenhet av arbete med validering i läkemedelsbranschen? Ta då chansen och bli en del av ett globalt företag i stark tillväxt!

Ansvarsområden
PolyPeptide är en processinriktad organisation vilket gör att det ständigt pågår förbättringsprojekt och som Valideringsspecialist har du möjligheten att få delta i företagets utveckling på ett mycket aktivt sätt. Valideringsavdelningen har ansvar för bland annat kvalificering av produktionsutrustning, automationsfunktioner, mediasystem och analysutrustning. Som Valideringsspecialist kommer du att delta i interna projekt och vara en aktiv representant för avdelningen. Följande arbetsuppgifter kommer att ingå i din roll;

• Skriva, granska och godkänna valideringsdokument 
• Utföra, samordna och dokumentera kvalificeringstester – främst IQ tester
• Supporta produktionen med OQ och PQ tester
• Skriva och granska SOPar
• Skriva remissvar för ändringar och avvikelser – bedöma behov av re-kvalificering/validering
• Agera support vid kund- och myndighetsinspektioner 

Här erbjuds du ett varierat arbete med både administrativa och praktiska uppgifter och möjlighet till utbildning inom flera olika områden.

Arbetstider
Tjänsten är på heltid och tillsvidare, med tillträde enligt överenskommelse.

Kvalifikationer
För att kunna axla rollen som Valideringsspecialist ser vi att du har följande kompetenser och erfarenheter med dig;

• Civilingenjör/högskoleingenjör inom kemi-, bio- eller maskinteknik alternativt annan utbildning som vi bedömer likvärdig
• Minst 3 års erfarenhet från läkemedelsindustri/medicintekniskindustri
• Ha erfarenhet av att skriva kvalificerings- och valideringsdokument
• Ha erfarenhet av att utföra IQ, OQ och PQ tester
• Svenska i tal
• Engelska i både tal och skrift

Har du även erfarenhet av processvalidering, rengöringsvalidering eller validering av datoriserade system samt har deltagit under audits/inspektioner är det meriterande.

Dina personliga egenskaper är viktiga och vi värdesätter dem högt. Du är en kommunikativ problemlösare, har förmågan att samarbeta med många olika personlighetstyper och har ett inre driv att nå de mål som satts upp. Andra viktiga egenskaper är din flexibilitet och förmåga att snabbt sätta dig in i nya situationer och att du trivs i en organisation som är i ständig rörelse.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansökan
Sista ansökningsdag är 2021-05-11, men urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdagen, ansök därför så snart som möjligt via www.randstad.se.

I den här rekryteringen samarbetar PolyPeptide med Randstad Life Sciences. Vänligen kontakta ansvarig rekryteringskonsult Emelie Lanner på emelie.lanner@randstad.se alternativt 072-9733382 vid eventuella frågor gällande rekryteringsprocessen.

Om företaget
PolyPeptide is a Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) focusing on proprietary and generic GMP-grade peptides used by pharmaceutical and biotech companies in approved pharmaceutical products, drugs in clinical development as well as in generic products. Dating back to 1952, PolyPeptide today manufactures around one half of all currently approved peptide drug substances with a global footprint of six GMP-certified facilities in Europe, the U.S. and India. As a multinational company with more than 900 employees, its diversity brings breadth, depth of knowledge and experience to the group. PolyPeptide has grown organically and by selective acquisition of existing expertise, culminating in its position today as a leader in outsourced peptide manufacturing.

Our mission is to create customer satisfaction and foster long-term customer loyalty through excel­lence in peptide technology, quality, value, service and customer support.

Our goal is to assist our clients at every step of product development; from early stage development to commercial GMP grade manufacturing.

Our customers are our focus. We strive to be your preferred partner from simple to complex peptide manufacturing by consistently providing you with the highest quality products and services.