Vi söker en Regulatory Affairs Manager

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.


Regulatory Affairs har som uppgift att utarbeta registreringsstrategier och att ansvara för utvärdering och sammanställning av den dokumentation som krävs för godkännande av nya produkter, nya användningsområden för produkter, omregistreringar samt ändringsärenden. Som Regulatory Affairs Manager ansvarar du för utvärdering och sammanställning av dokumentation för ansökan om nya marknadsföringstillstånd och underhåll av existerande produktregistreringar. Du sköter kontakter med läkemedelsmyndigheter, planläggning och prioritering av regulatoriska aktiviteter. Stor del av arbetet sker i projektform. Du bevakar och ser till att alltid vara uppdaterad på gällande regulatoriska krav. Du som söker är farmaceut eller har annan relevant naturvetenskaplig utbildning från högskola. Vi söker dig med minst 4-5 års erfarenhet av regulatoriskt arbete inom industri eller myndighet och gärna med internationell erfarenhet. Vidare har du goda kunskaper i engelska och svenska, i tal och skrift. Som person är du självständig och stabil, tar gärna initiativ, är drivande och resultatinriktad. Du är prestigelös och har lätt för att samarbeta. Erfarenhet med ledande roll i projektarbete är en merit. Tjänsten är en tillsvidareanställning med arbetstid förlagd till dagtid, heltid. Provanställning kan komma att tillämpas. Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Karin Heimdahl, 018-64 43 29. Facklig kontaktperson är Frank Glackin för Unionen, 018-64 47 73 och Ashraf Zia Malmström för SACO, 018-64 44 77. Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval kan komma att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via post eller email.