Vicore Pharma söker regulatorisk samordnare

Vicore Pharma är ett läkemedelsutvecklingsbolag som utvecklar substanser med verkan inom Renin-Angiotensin systemet.  Vår mission är att tillsammans med strategiska samarbeten leda utvecklingen av nya små molekyler med agonistisk verkan på AT2-receptorn till en ny klass av läkemedel. Vår huvudsubstans, C21, kommer påbörja klinisk Fas I under 2015. Vicore Pharma är ett helägt dotterbolag till Mintage Scientific AB. Mintage Scientific är ett publikt aktiebolag med ca 600 aktieägare. Vi har samarbeten med ett stort antal forskare över världen och inleder nu även ett samarbete med University College of London (UCL). Vi sitter i lokaler i Astra Zenecas BioHub i Mölndal.


För Vicore Pharmas räkning söker Oddwork nu efter en regulatorisk samordnare. Som regulatorisk samordnare kommer du att arbeta i en liten grupp om 3-4 personer och medverka till att företaget bygger upp sin regulatoriska dokumentation i enlighet med de krav som ställs av i första hand European Medicines Agency (EMA) och Food and Drug Administration (FDA). Vicore Pharma drivs till stor del som ett virtuellt företag varför den regulatoriska dokumentationen till stor del produceras av CRO-företag. Ditt ansvar är att författa, sammanfatta och inpassa denna dokumentation i regulatoriska ansökningar och att medverka i framtagande av andra regulatoriska dokument inför kliniska prövningar. Vicore Pharma har kontakter och samarbete med kliniska institutioner där den kliniska prövningsverksamheten ska bedrivas som samarbetsprojekt mellan företag och utbildningssjukhus. I tjänsten kommer du även att bevaka den regulatoriska utvecklingen i EU och USA och initiera förändringar med anledning av regeländringar inom läkemedelslagstiftningen. Du rapporterar direkt till VD. 

Vi söker dig som…

… har relevant utbildning för tjänsten. Du har erfarenhet av regulatoriskt arbete. Erfarenhet av tidigare liknande projektarbete är meriterande. Du behärskar engelska mycket väl i tal och skrift och har en god förmåga till kvalificerad korrespondens med läkemedelsmyndigheter i Europa och USA och prekliniska och kliniska forskare. Om du har erfarenhet av motsvarande regulatoriskt arbete med läkemedel så är detta högst meriterande. Som person är du hängiven, välorganiserad och noggrann. Du arbetar flexibelt och har en stor social anpassningsförmåga till företagets intressenter och till myndighetsrepresentanter.

Företaget är beläget i Astra Zenecas BioHub i Mölndal. Tjänsten kan komma att infatta resor till i första hand Storbritannien och senare även USA. 

 

START: Omgående

PLATS: Göteborg

OMFATTNING: Efter diskussion

LÖN: Fast lön

KONTAKT: emma@oddwork.se (för frågor om tjänsten, ej ansökningar) 

SISTA ANSÖKNINGSDATUM: 2015-03-27

 

Är detta du? Skicka in din ansökan med CV omgående genom att klicka fylla i formuläret nedan då platsen kan bli tillsatt innan sista ansökningsdag! Vi ser fram emot att höra av dig!