Vikariat-Regulatory Affairs Officer-Scandinavien

Orion är ett innovativt europeiskt, forskningsbaserat företag som utvecklar och tillverkar läkemedel och diagnostiska tester för globala marknader.Huvudkontoret är i Espoo, Finland och koncernen sysselsätter cirka 3200 personer, varav cirka 500 utanför hemlandet Finland.I Skandinavien har Orion verksamhet med försäljning och marknadsföring av human- och veterinärläkemedel samt diagnostiska tester.Orion Pharma är koncernens största division.Prioriterade terapiområden inom Orion Pharma AB är kardiologi/intensivvård, CNS (Central Nervous System), onkologi/urologi samt HRT (Hormone Replacement Therapy).Stora satsningar görs även inom egenvård.Läs mera om oss på www.orionpharma.se Till vårt skandinaviska kontor i Sollentuna söker vi en: Vikariat - Regulatory Affairs Officer - Scandinavien Regulatory Affairs Scandinavia består av fem personer och ingår i den medicinska avdelningen vid vårt kontor i Sollentuna.Vi handlägger samtliga ärenden inom Regulatory Affairs, Quality Assurance, Pharmacovigilance och Medical information för Danmark, Norge, Sverige och Island.Tjänsten är ett vikariat på c:a 1 år. Arbetsuppgifter: *Handläggning av regulatoriska ärenden, t.ex. variationsansökningar och ansökningar om förnyat godkännande *Översättningar från engelska till svenska av produktresume, bipacksedel och märkningstexter *Märkningsärenden *Du kommer även att arbeta med biverkningsrapportering och medicinsk information Vi söker dig som: *Är farmacevt eller har annan naturvetenskaplig utbildning *Är noggrann och strukturerad *Är flexibel och tycker om att arbeta både självständigt och i grupp *Har mycket goda språkkunskaper i svenska och engelska *Förstår danska och norska i tal och skrift Vi ser gärna att du har erfarenhet av liknande arbetsuppgifter, men det är inget krav.