Vill du arbeta inom CMC Regulatory Affairs?

RA
Vill du engagera dig inom CMC/ RA på en internationell arena? Tycker du om att uttrycka dig väl i skrift och har erfarenhet från läkemedelsindustrin? Då kan du vara vår nästa medarbetare på PolyPeptide.

PolyPeptide expanderar och söker nu en ny medarbetare till avdelning för Regulatory Affairs i Limhamn, Malmö. Regulatory Affairs har det internationella registreringsansvaret för samtliga aktiva substanser som tillverkas vid enheterna i Limhamn och Indien samt ett övergripande ansvar för all Regulatory Affairs i PolyPeptide Group.

Vi erbjuder dig ett kvalificerat och självständigt arbete i ett framgångsrikt företag med korta beslutsvägar, där du ansvarar för registreringen för några av våra aktiva substanser. Du kommer bl.a. att sammanställa och delvis skriva registreringsfiler såsom Drug Master Files och CEP ansökningar. Du sköter själv kund- samt myndighetskontakter gällande registreringar i princip i hela världen. Koncernspråk är engelska.

Ditt arbete sker ofta i projektform och du har nära kontakt med våra övriga avdelningar såsom utveckling, kvalitet och marknad. Du kommer också att samarbeta med registreringsansvariga på andra enheter inom PolyPeptide Group.

Uppdragsgivare: PolyPeptide Group

Ort: Malmö

Omfattning: Heltid, tillsvidare

Sista ansökningsdag: 2017.02.26

För information: Camilla Wern 0733-436098

Kvalifikationer:

• Gedigen erfarenhet inom farmaceutisk industri gärna inom QA, QC, kemisk eller analytisk utvecklingsarbete
• Förståelse för registreringsarbete inom CMC
• Utbildning naturvetenskaplig på universitetsnivå inom kemi eller farmaci
• Mycket god engelska i tal och skrift
• God förmåga att skriva kemiska/tekniska texter är en merit
• Goda kunskaper i franska är en merit
Du trivs med att arbeta självständigt, har en vilja att utvecklas och att ta eget ansvar. Vi fäster stor vikt vid din förmåga att på ett bra sätt kommunicera med våra kunder och med övriga avdelningar och site inom PolyPeptide. Tjänsten är en tillsvidareanställning.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

I denna rekrytering samarbetar PolyPeptide Laboratories med Dfind Science & Engineering. Frågor om tjänsten eller rekryteringsprocessen besvaras av Camilla Wern 0733-43 60 98.

Organisations-/företagsbeskrivning:

PolyPeptide Group is a high-tech enterprise specializing in the development, manufacture and sale of therapeutically active peptides. PolyPeptide Laboratories (Sweden) AB, with approximately 170 employees is part of the international PolyPeptide Group with companies in Belgium, India, Sweden, USA and France.