Vill du arbeta inom CMC Regulatory Affairs?

Vill du engagera dig inom CMC/ RA på en internationell arena? Tycker du om att uttrycka dig väl i skrift och har erfarenhet från läkemedelsindustrin? Då kan du vara vår nästa medarbetare på PolyPeptide!!

Vi söker nu en medarbetare till vår avdelning för Regulatory Affairs i Limhamn, Malmö eftersom en av våra medarbetare går i pension. Regulatory Affairs har det internationella registreringsansvaret för samtliga aktiva substanser som tillverkas vid våra enheter i Limhamn, Danmark och Indien.

Vi erbjuder dig ett kvalificerat och självständigt arbete i ett familjärt företag med korta beslutsvägar, där du ansvarar för registreringen för några av våra aktiva substanser. Du kommer bl.a. att sammanställa och delvis skriva registreringsfiler såsom Drug Master Files och CEP ansökningar. Du sköter själv kund- samt myndighetskontakter gällande registreringar i princip i hela världen. Vårt koncernspråk är engelska.

Ditt arbete sker ofta i projektform och du har nära kontakt med våra övriga avdelningar såsom utveckling, kvalitet och marknad. Du kommer också att samarbeta med registreringsansvariga på våra andra enheter inom PolyPeptide Laboratories Group.

Uppdragsgivare: PolyPeptide Laboratories Group.

Ort: Malmö

Omfattning: Heltid, tillsvidare

Sista ansökningsdag: 2013-11-13

För information: Camilla Wern 0733-436098

Kvalifikationer:

. Gedigen erfarenhet inom farmaceutisk industri gärna inom QA, QC, kemisk eller analytisk utvecklingsarbete
. Förståelse för registreringsarbete inom CMC
. Utbildning naturvetenskaplig på universitetsnivå inom kemi eller farmaci
. Mycket god engelska i tal och skrift
. God förmåga att skriva kemiska/tekniska texter är en merit
. Erfarenhet av eCTD/DMS är en merit


Du trivs med att arbeta självständigt, har en vilja att utvecklas och att ta mer ansvar. Vi fäster stor vikt vid din förmåga att på ett bra sätt kommunicera med våra kunder. Tjänsten är en tillsvidareanställning.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

I denna rekrytering samarbetar PolyPeptide Laboratories med Proffice Life Science. Frågor om tjänsten eller rekryteringsprocessen besvaras av Camilla Wern 0733-43 60 98 eller Maja Lindeblad 0733-43 46 34. För att ansöka, vänligen ladda upp din CV och personliga brev på www.proffice.se/lifescience. Vi ser gärna att du ansöker så snart som möjligt, dock senast 2013-11-13. Urval sker löpande

Organisations-/företagsbeskrivning:
PolyPeptide Laboratories is a high-tech enterprise specializing in the development, manufacture and sale of therapeutically active peptides. PolyPeptide Laboratories (Sweden) AB, with approximately 170 employees is part of the international PolyPeptide Group with companies in Denmark, India, Sweden, USA and France.